铂力特获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证

发布时间:2021年03月24日

近日,铂力特获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证,该认证范围覆盖粉末生产检测过程。

铂力特已建立完备的质量管理体系,对金属粉末的研制、生产与检验检测过程进行全方位的管控,从原辅料采购、粉末研发、粉末生产、零件打印验证、检验检测流程,设备和人员管理、粉末存储等方面进行严格管理。
“BLT粉末”质量把关:从性能、成分、应用与质量管理等环节严格品控
 
铂力特研制和生产的高品质钛及钛合金粉末产品。主要的产品有:BLT-TC4、BLT-TA15、BLT-TA1。
在产品的应用方面,铂力特钛及钛合金粉末已在实际打印中大量应用,用于验证的设备产品包括BLT-S210、BLT-S310、BLT-S450、BLT-S510以及BLT-S600等。长期、大量的、多场景的应用结果表明,铂力特粉末产品在SLM工艺中具有优异的适用性。
质量管理体系通过权威机构的认证,证明铂力特公司粉末的质量管理体系运行有效,尤其是针对医疗器械的质量管理标准,在安全性、追溯性和现场质量管理等方面达到ISO13485的要求。
研精毕智、脚踏实地。从原材料、打印工艺、打印产品再到软件,铂力特致力于为用户提供增材制造的全套解决方案;在原材料到打印产品的各个环节,进行严格的质量控制,做到“万无一失”。获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证,为铂力特带来新的起点与展望,铂力特将不断坚持严格的质量管理,让制造更简单,世界更美好。
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